生物安全實驗室是指通過規范的實驗室設計建造，實驗設備的配置、個人防護裝備的使用（硬件），實驗室人員嚴格遵從標準化的操作程序和實行嚴格的管理規定（軟件）等，確保操作生物危險銀子的工作人員不受實驗對象的上海，確保周圍環境不受其污染，確保實驗因子保持原有本性所采取綜合措施的實驗室，包括微生物學、生物醫學，動物實驗室、基因重組以及生物制品等實驗。 
生物安全實驗室的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和實驗室周圍環境的安全，同事應滿足實驗室對像對環境的要求，在建筑上應以使用經濟為原則。生物安全實驗室所用設備和材料必須有合格證，檢驗報告，并在有效期之內， 
1. 實驗室生物安全技術措施 
（1）樣品隔離技術（機械、氣幕）防止傳染因子進入環境接觸人體 
（2）定向流技術（三級氣壓系統 ）,，防止傳染因子擴散。 
（3）消毒滅菌技術（物理、化學），滅活感染性生物因子。 
2. 生物安全實驗室分級 
實驗室分級 危害程度 處理對象 
一級 低個體危害，低群體傷害 對人體、動植物或環境危害腳底，不具有對講課承認，動植物治病的治病因子 
二級 中等個體危害，有限群體危害 對人、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有限的預防和治療措施 
三級 高等個體危害，低群體危害 對人體，動植物或環境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命的疾病，或對動植物和環境具有高度危害的治病因子，通常有預防治療措施 
四級 高個體危害，高群體危害 對人體，動植物或環境具有高度危險性，主要通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的，危險的致病因子。沒有預防治療措施 
生物危害表示在二到四級生物安全實驗室的入口，應明確標識出操作所接受的病原體的名稱、危害等級、預防措施負責人姓名，緊急聯絡方式等。同時應表示出國際通用生物危險信號。 
3.生物安全實驗室布局要求 
1、 安全原則：性強、感染性高的專業實驗室與辦公區域隔離，成相對獨立區域，病原微生物實驗室等經來盡量設在人員流動少的區域（新建最好獨立設置） 
2、 實驗室流向：有安全低毒實驗室像高度高感染性實驗室過度，高度高感染性實驗室應遠離人員活動頻繁區域，設在建筑物末端 
3、 人流物流通道盡量分開，人員進出通道和物品通道分開，潔凈物品與污染物品通道分開。 
4、 不同類別和專業實驗室宜獨立設置，合理分區布局。
二、實驗室分區
（1）污染區：是直接操作危險生物因子的區域。正常的操作在安全柜內進行，室內不易污染，但是有嚴重污染的可能。污染區內可設單個或多個主實驗室（安全柜室）。
（2）半污染區：在實驗室中起輔助實驗與衰減污染的作用，正常操作一般不易發生實驗因子的污染，但存在潛在污染的可能。
（3）清潔區：在正常操作中不會發生任何試驗因子的污染，人員可不必特殊防護。清潔區主要包括洗滌室、準備室（或洗滌/準備室）、更衣室、浴室、機房、監控室、儲藏室等。
（4）功能區與人流的關系
1）人員進入：公共清潔區-更衣室-緩沖間-半污染區-緩沖間-污染區。
2）人員退出：污染區-緩沖間-半污染區-緩沖間-淋浴間-更衣室-公共清潔區。
5）功能區與物流的關系
物品進入：清潔區-雙扉傳遞窗-半污染區-雙扉傳遞窗-污染區。
六、實驗室設備、設施布置與功能區的關系
1、  污染區設備與設施布置
（1）    BSL-3實驗室需配置的基本設備、設施有生物安全柜、離心機及排風罩、高壓消毒器或其他消毒裝置、培養箱、冰箱、洗手裝置、洗眼器、雙扉傳遞窗、實驗臺、傳真機、電話機、電腦等。
（2）    生物安全柜不可沿出入口兩邊及相鄰的墻體布置，清潔空氣從出入口一側頂棚處送入，污染空氣從對側下部排出。生物安全柜應處于主實驗室定向氣流的最下風側，并使操作口與氣流組織方向垂直，使含危險因子的空氣從生物安全柜后側排出。
（3）    離心機應置于局部排風罩有效流場內，排風罩應優先選用可開啟的密封閉罩；若選用上部吸氣罩時，罩口周邊宜設置擋板或擋簾，以減少橫向氣流的干擾，防止含致病因子的氣溶膠擴散。離心機應與生物安全柜平行布置，位于主實驗室定向氣流的下風側，同時便于工程管網的設置。
（4）    傳真機、電話機、電腦等通信設施宜布置在生物安全柜的對側，即送風口的最近處，位于定向氣流的上風側。洗眼器、洗手池應布置在主實驗室與半污染區的出口處，與人員退出方向保持一致。
（5）    立式高壓消毒器及其他消毒裝置宜布置于傳遞窗附近，便于物品傳遞。培養箱宜靠近置于其他室的氣瓶處，以縮短供氣距離，應布置在與半污染區公用的墻體上。
（6）    其他設備，可根據具體條件酌情布置。
2、  半污染區儀器裝備布置
  在半污染區中，應設雙扉傳遞窗和自動洗手裝置；宜配置高壓滅菌器，有條件的設置雙扉高壓滅菌器；宜設化學消毒器；必要時，設置緊急消毒淋浴裝置。洗手池應布置在出口處；化學消毒器宜布置在雙扉傳遞窗附近靠出口側；高壓滅菌器宜布置在雙扉傳遞窗旁，雙扉高壓滅菌器進口端設于半污染區，主體部分設于清潔區洗滌、準備室。
3、  清潔區儀器裝備布置
  在清潔區中，準備室設置洗滌池、實驗臺、器皿柜、烘箱、純水機等；更衣室設衣柜，一般衣物和防護服分開放置；浴室設淋浴設施；機房設空調箱、配電柜、壓縮機等，也可設置氣瓶柜或氣甁室；實驗人員辦公室、監控室設監控顯示器、傳真機、對講機、自動控制系統操作終端等。
 
10、給排水要求
生物安全二級實驗室對給水沒有特別的要求，但對于實驗室排水有比較嚴格的規定，特別是實驗室的廢水排放必須符合環境保護要求。要求生物安全實驗室要設立獨立的污水處理系統。
智能化
由于生物安全實驗室主要用于公共衛生事件相關的病原微生物的檢測與診斷，具有生物安全的要求，因此，在實驗室綜合布線、用于實驗數據記錄與傳輸的計算機網絡、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統的建設，并留有一定的發展空間。BSL-2實驗室智能化建設主要應考慮實驗室數據的傳輸、實驗室人員的聯絡、實驗室安全和運行狀況、環境條件及重要設備的監控以及電子門禁系統的設置等控制。實驗室宜設置通信廣播系統以及背景音樂播放系統。
電力供應
在新建或改、擴建實驗室時應充分考慮實驗室用電負荷，留有足夠的附和余量，為了保證儀器設備的正常供電，特別是確保關鍵設備的電力供應，有條件的
應采取雙路供電，不具備雙路供電的應自備電源，必要時應有不間斷電源(UPS)。實驗室用電量容量的設計應以現有實驗室用電量的2倍進行估算。分戶線宜適當放大，每個實驗室都應設置配電盒，安裝位置選在實驗室入口處。
1、   生物安全柜
  根據其正面氣流速度、送風、排風方式，將生物安全柜分成Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級三個類型?？筛鶕鲗嶒炇疑婕暗牟≡⑸锏奈：Τ潭燃皩嶒炇业募墑e進行選型。
2、   高壓滅菌器
  高壓滅菌器是實驗室有毒有害污染廢棄物無害化處理的主要設備，也是防止實驗室廢棄物中感染性物質外泄的關鍵設備。用于實驗室廢氣污染物消毒滅菌處理的高壓滅菌器，建議采用蒸汽內循環的自動高壓滅菌器，由于傳統的排蒸汽式高壓滅菌器在高壓過程中需要向外排放冷空氣，在排氣時廢棄物中的病原微生物會隨冷空氣一同排出，極易污染滅菌環境，導致感染事件，存在安全隱患。
3、   負壓通風柜（罩）
  負壓通風柜（罩）主要功能是防止感染性檢材在離心或開放性操作過程中感染性因子外溢導致污染環境或侵害實驗人員。也是一種有效的物理抑制設備，要求在負壓罩排氣口要求安裝高效過濾器，以捕獲感染性物質，防止病原性感染因子外泄。
4、   消毒噴霧裝置
  生物安全實驗室消毒專用設備，主要使用甲醛、過氧化氫及過氧乙酸、環氧乙烷等消毒劑的噴霧消毒。其消毒效果要比紫外線消毒和手工擦洗消毒更好更徹底，還可減輕實驗人員的勞動強度。實驗室可根據條件及需要進行選配。
5、   其他生物安全設備
  除了上述生物安全防護設備外，在選購離心機、冷凍干燥等實驗設備設備時，也應盡量選擇一些具有生物安全防護功能的設備或型號。如離心機可選配具有生物密封型轉頭或有負壓過濾（高效過濾器）裝置的機型，還有選擇無火焰消毒滅菌燈，以減少實驗室污染的可能性。
十二、空調、通風與凈化
1.一般要求
（1）生物安全實驗室空調凈化系統的劃分應根據操作對象的危害程度、平面布置等情況經技術經濟比較后確定，應采取有效措施避免污染和交叉污染。空調凈化系統的劃分應有利于自動控制系統的設置和節能運行。
（2）生物安全實驗室空調凈化系統的設計應充分考慮生物安全柜、離心機、CO2培養箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等設備的冷、熱、濕和污染負荷。
?。?）生物安全實驗室送、排風系統的設計應考慮所用生物安全柜、動物隔離器等設備的使用條件。生物安全實驗室可按表5.1.3的原則選用生物安全柜。動物隔離器不得向室內排風。
（4）二級生物安全實驗室可以采用帶循環風的空調系統。如果涉及有毒、有害、揮發性溶媒和化學致癌劑操作，則應采用全新風系統。二級動物生物安全實驗室也宜采用全排風系統。
（5）三級和四級生物安全實驗室應采用全新風系統。
（6）三級和四級生物安全實驗室的送、排風總管，四級生物安全實驗室主實驗室的送、排風支管均應安裝氣密閥門。
?。?）三級和四級生物安全實驗室的污染區和半污染區內不應安裝普通的風機盤管機組或房間空調器。
（8）生物安全實驗室污染區宜臨近空調機房，使送、排風管道最短。
　　（9）生物安全實驗室空調通風系統的風機應選用風壓變化較大時風量變化較小的類型。
2　送風系統
 
　　空氣凈化系統應設置粗、中、高三級空氣過濾。第一級是粗效過濾器，對于≥5μm大氣塵的計數效率不低于50%。對于帶回風的空調系統，粗效過濾器宜設置在新風口或緊靠新風口處。全新風系統的粗效過濾器可設在空調箱內。第二級是中效過濾器，宜設置在空氣處理機組的正壓段。第三級是高效過濾器，應設置在系統的末端或緊靠末端，不得設在空調箱內。對于全新風系統，宜在表冷器前設置一道保護用的中效過濾器。
 
　　為了達到實驗室內要求的潔凈度級別，三級和四級生物安全實驗室的送風末端應采用高效過濾器。
 
　　送風系統新風口應采取有效的防雨措施，安裝保護網，且應高于室外地面2.5m以上，同時應盡可能遠離污染源。

3　排風系統
 
　　三級和四級生物安全實驗室的排風必須與送風聯鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉。生物安全實驗室房間的排風管道可以兼作生物安全柜的排風管道。排風系統應能保證生物安全柜內相對于其所在房間為負壓。生物安全實驗室必須設置室內排風口，不得只用安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風口。操作過程中可能產生污染的設備必須設置局部負壓排風裝置，并帶高效空氣過濾器。
 
　　生物安全柜與排風系統的連接方式應按表2執行。對于III級生物安全柜，其沒有工作面風速的要求。但為了保證試驗人員的安全，當操作手套發生脫落或出現破損后，通過手套連接口的風速不應小于0.7m/s。正常工作時III級生物安全柜內的負壓不應小于120Pa。
 
表2　生物安全柜與排風系統的連接方式

生物安全柜 級別		工作口平均進風速度（m/s）	循環風比例 （%）	排風比例 （%）	連接方式
I級		0.38	0	100	密閉連接
II級	A1	0.38～0.50	70	30	可排到房間或設置局部排風罩
	A2	0.50	70	30	設置局部排風罩或密閉連接
	B1	0.50	30	70	密閉連接
	B2	0.50	0	100	密閉連接
III級		不適用	0	100	密閉連接

　　三級和四級生物安全實驗室的排風必須經過高效過濾器過濾后排放，高效過濾器的效率不低于B類。排風高效過濾器應設在室內排風口處。四級生物安全實驗室除在室內排風口處設第一道高效過濾器外，還必須在其后串聯第二道高效過濾器，兩道高效過濾器的距離不宜小于500mm。必要時，可采用高溫空氣滅菌裝置代替第二道高效過濾器。
 
　　第一道排風高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內部，應緊鄰排風口。過濾器位置與排風口結構應易于對過濾器進行安全更換。排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設于室外排風口附近。排風機組必須一用一備。排風量必須進行詳細的設計計算。總排風量應包括圍護結構漏風量、生物安全柜、離心機和真空泵等設備的排風量等。
三級和四級生物安全實驗室排風高效過濾器的安裝應具備現場檢漏的條件。如果現場不具備檢漏的條件，則應采用經預先檢漏的專用排風高效過濾裝置。排風氣密閥應設在排風高效過濾器和排風機之間。排風機外側的排風管上應安裝保護網和防雨罩。
 
4　氣流組織

　　生物安全主實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與渦流。生物安全實驗室內各區之間的氣流方向應保證由清潔區流向半污染區，由半污染區流向污染區。生物安全實驗室的清潔區內宜設一間正壓緩沖室。
 
氣流組織應采用上送下排方式，送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不得設送風口。高效過濾器排風口應設在室內被污染風險最高的區域，單側布置，不得有障礙。高效過濾器排風口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不應高于0.15m；上邊沿高度不宜超過地面之上0.6m。排風口排風速度不宜大于1m/s。
5.空調凈化系統的部件與材料
?。?）　送、排風高效過濾器均不得使用木制框架。
　（2）　三級和四級生物安全實驗室的排風管道應采用耐腐蝕、耐老化、不吸水的材料制作，一般可采用不銹鋼或塑料。
　?。?）　排風氣密閥應設在排風高效過濾器和排風機之間。排風機外側的排風管上室外排風口處應安裝保護網和防雨罩。
（4）　空調設備的選用應滿足下列要求：
　　1　不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
　　2　各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
　　3　宜選用干蒸汽加濕器。加濕設備與其后的過濾段之間應有足夠的距離。
　　4　在空調機組內保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率應不大于2%。
　　5　消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產塵和不易附著灰塵，其填充材料不應使用玻璃纖維及其制品。
　　6　高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕。
　　7　送、排風系統中的各級過濾器應采用一次拋棄型。
十三、廢棄物處理
廢棄物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內清除污染、高壓滅菌或焚燒。 用以處理潛在感染性微生物或動物組織的所有的實驗室物品，在被丟棄前應采取規定程序對這些物品進行了有效的消毒及清除污染;或消毒，或按規定的方式包裹，運送到其他有焚燒設施的地方進行處理。
廢物處理的首要原則是所有感染性材料必須在實驗室內清除污染。高壓滅
菌或焚燒。。潛在感染性微生物或動物組織的所有實驗物品，在被丟棄前，
應采取規定程序對這些物品及行了有效的清除污染或消毒，或按規定的方式
包裹，運送到其他有焚燒設施的地方進行處理。
  高壓蒸汽滅菌時清除污染時的首要方法。需要清除污染并丟棄的物品應裝
在容器中，采用不同顏色標記的也可用高壓滅菌的塑料袋裝。
  采用其他可除去和/或殺滅微生物的替代方法。
  污染性材料和廢棄物的處理和丟棄程序。
  要對感染性物質及其包裝物進行鑒別并分別進行處理，相關工作要遵守國
家和國際規定。
廢棄物可分為以下幾類。
（1） 可重復或再使用，或按普通廢棄物丟棄的非污染（非感染性）廢棄
物。
（2） 污染（感染性）銳器——皮下注射用針頭、手術刀、刀子及破碎玻
璃；這些廢棄物應收集在帶蓋的不易刺破的容器內，并按感染性物質處理。
（3） 通過高壓滅菌和清洗來清除污染后重復或再使用的污染材料。
（4） 高壓滅菌后丟棄的污染材料。
（5） 直接焚燒的污染材料。
  銳器：單獨使用或帶針頭使用的一次性注射器應放在盛放銳器的一次性容
器內焚燒，如需要可先高壓滅菌。盛放銳器的一次性容器必須是不易刺破
的，而且不能將容器裝的過滿。達到容量的3/4時，應將其放入“感染性廢
棄物”的容器中進行焚燒，如果實驗室規程需要，可先進行高壓滅菌處理。
盛放銳器的一次性容器絕對不能丟棄于垃圾場。
  高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料。
  任何高壓滅菌后重復使用的污染（有潛在感染性）材料不應事先清洗，任
何必要的清洗、修復必須在高壓滅菌或消毒后進行。
  廢棄的污染（有潛在感染性）材料。
  除了銳器按上面的方法進行處理之外，所有其他污染（有潛在感染性）材
料在丟棄前應放置在防滲漏的容器（如有顏色標記的可高壓滅菌塑料袋）中
高壓滅菌。高壓滅菌后，物品可放在運輸容器中運送至焚燒爐。如果可能，
即使在清除污染后，衛生保健單位的廢棄物也不應丟棄到垃圾場。
  如果實驗室中配有焚燒爐，污染性材料應放在指定的容器（如有顏色標記
的袋子）內直接運送至焚燒爐中。可重復使用的運輸容器應是防滲漏的，有
密閉的蓋子。這些容器在送回實驗室再次使用前，應進行消毒清潔。
  應在每個工作臺上放置盛放廢棄物的容器。盤子或廣口瓶，最好是不易破
碎的容器。當使用消毒劑時，應使廢棄物充分接觸消毒劑，并根據所使用消
毒劑的不同保持適當接觸時間。盛放廢棄物的容器再重新使用前應高壓滅菌
并清洗。
  污染材料的焚燒必須得到公共衛生環保部門及實驗室生物安全官員的批準。